La FDA autorise un traitement Orca contre le cancer du sang
L’Agence américaine des aliments et des médicaments (FDA) a accordé son approbation à Orca-T (Tregzi), développé par Orca Bio, un traitement innovant destiné à certains cancers hématologiques, visant à atténuer les complications associées à la greffe de cellules souches. Cette autorisation réglementaire repose sur les résultats d’un essai clinique de phase avancée, au cours duquel 78 % des patients ayant reçu Orca-T ont démontré une survie sans maladie du greffon contre l’hôte (GVHD) chronique modérée à sévère au terme d’une année, contre seulement 38 % des patients ayant bénéficié d’une greffe conventionnelle. Orca-T est spécifiquement indiqué pour les patients atteints de leucémie et de syndromes myélodysplasiques. Ce traitement repose sur l’utilisation de cellules saines provenant d’un donneur compatible afin de reconstituer le système sanguin et immunitaire du patient, ce qui se traduit par une amélioration significative de la survie sans maladie du greffon contre l’hôte.