L’essai de phase III d’Ipsen sur Bylvay pour l’AVB a échoué
L’essai de phase III BOLD d’Ipsen, comparant Bylvay à un placebo chez des patients atteints d’atrésie des voies biliaires après une hépato-porto-entérostomie de Kasai, n’a pas atteint son objectif principal d’amélioration de la survie du foie natif. L’étude d’extension BOLD-EXT évalue actuellement la sécurité et l’efficacité à long terme de l’odévixibat.
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